药监局已做好疫苗特别审批

       新华网北京5月8日电(崔静、丁可宁)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上表示,国家食品药品监管局已做好用新毒株生产甲型H1N1流感疫苗的特别审批工作准备。

       颜江瑛说,目前,各国使用的季节性流感疫苗都是每年通过世界卫生组织发放的毒株制成。世卫组织在应对大流行流感行动计划中明确要求,毒株构建时间为27天。按此测算,毒株构建后45天之内企业可开始生产,4个月至6个月可完成生产。

     “为此,国家食品药品监管局已做好用新毒株生产甲型H1N1流感疫苗的特别审批工作准备,帮助生产企业建立与世界卫生组织的直接沟通渠道,争取第一时间获得生产用毒株。”颜江瑛说,中国药品生物制品检定所等相关部门已制定应急工作方案,以便快速、准确地做好疫苗批签发工作。

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