药物特别审批准时又重质

       新华网北京5月8日电(崔静、丁可宁)为有效预防、及时控制甲型H1N1流感疫情,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日在新闻发布会上表示,国家食品药品监管局已做好启动流感药物特别审批的准备,但这一审批过程将“既讲时间,又讲质量”。

       颜江瑛介绍说,目前,国家食品药品监管局正紧密跟踪抗流感药物的生产和研发情况,将根据疫情变化情况以及世界卫生组织对甲型流感警戒级别的调整变化情况,依法进行特殊审批和特别审批程序预案的制定。

      按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则,国家食品药品监管局目前已做好应急药品和医疗器械的生产和进口审批准备工作。一是成立了甲型H1N1流感防控药物特别审评专家组,加强对甲型H1N1流感防控药物研发先期介入、迅速进行审评审批的技术储备;二是做好对防治新药的注册进行特别审评审批的工作准备,并与相关研究机构和企业就甲型H1N1流感病毒体外诊断试剂及医用防护产品进行专题研讨;三是继续密切关注我国神经氨酸酶类抗流感一类新药的研制情况。

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