可治甲型流感中药“金花清感方”诞生记

  自今年3月来,一场全球抗击甲型H1N1流感病毒的战斗,直到现在仍未停息。面对这一新病毒,经历过非典之痛的北京,在国家“联防联控”机制指导下,率先在全球从药物基础和临床研究两方面进行了中药新药研发。经过长达7个月的科研攻关,一种费用低廉、可治愈甲型流感普通患者的新药科研已取得阶段性成果。

  17日上午,这一新药在北京市政府举行的新闻发布会上被正式公布,并被命名为“金花清感方”。

  “金花清感方”的孕育

  今年上半年,当甲型流感病毒在中国大地肆虐时,中国各级政府高度重视。“如何治病救人?”各级政府部门领导对此殚精竭虑。

  他们思虑更多的是:进口“达菲”药物贮备面临不足,药物又有有效期;疫苗还处“襁褓”之中;如果病人持续增加,那又该如何应对?

  对此,北京市第一时间成立防治甲型H1N1流感中医药领导小组,由政府部门多次组织专家召开座谈会,商讨防治甲型流感如何发挥中医药的作用。

  “当时,敢不敢、能不能单纯用中药来治疗甲型流感,谁都心中没底。”北京市中医管理局局长赵静说,自5月份开始,担当大梁的17位专家亲临北京地坛、佑安两家医院,收集病例,辩证分析病情,“光病人的舌象就收集了几百余组。”专家们结合近年来中医药治疗呼吸道传染病的统计分析资料,参考《温病条辨》等中医治疗疫病经典古籍百余张古方,按照专家多年临床经验,在以具有2000多年治疗发热性传染病历史经验的“麻杏石甘汤”和具有200多年治疗温热疫病历史经验的“银翘散”等基础上,逐步优选出了治疗甲型流感的有效中药方剂——“金花清感方”。

  “6月初,北京市政府紧急拨款1000万元,实施中医药治疗甲型流感的科技攻关。”赵静回忆,北京整合首都最强的中西医药科技力量组成科技攻关小组。

  自此,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研究两方面,开始证实“金花清感方”治疗甲型流感的有效性。

  “金花清感方”的诞生

  “中药治疗甲型流感通过专家的探索,已建构起了雏形。”中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦对记者说,但从科学的角度出发,必须要进行有效中药筛选和评价研究。

  黄璐琦介绍,他们同国内两家著名的科研单位——中国医学科学院实验动物研究所以及北京工业大学生命科学与生物工程学院一起,采用国际公认通用评价指标及甲型H1N1流感病毒流行株,用体外与体内实验相结合的方法进行研究,历时近5个月。

  “研究过程中投入科研人员65人,光使用小鼠就达4000余只,家兔120余只,筛选出了有效中药。”黄璐琦介绍,研究结果表明中药“金花清感方”在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示直接发挥抗病毒作用;在动物体内对甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺适应株致小鼠肺炎均具有减轻病变的作用,且可延长动物存活时间;对家兔发热具有解热作用,提示可减轻发热症状。

  与此同时,在上述基础研究的基础上,北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11家医疗单位、60余名中西医专家通力合作,采用严格的循证医学方法来评估中医药对甲型流感的临床治疗效果。北京市朝阳医院是以治疗呼吸道疾病而闻名国内的综合性医院,该院院长王辰是此次临床研究的专家组成员之一。王辰对记者介绍,他们筛选了1200多个甲型流感确诊病例,最后选出410余例病例,每个病人都首先经过伦理委员会批准,进入前所有患者均签署知情同意书。

  王辰说,经过历时七个月的研究,临床验证结果表明,“金花清感方”中药方可缩短患者的发热时间,改善患者呼吸道症状,在治疗过的病人中尚未发现不良反应;治疗甲型流感患者效果明显,且治疗费用低廉,仅为“达菲”药费的1/4左右。

  “金花清感方”的未来

  “中医药在治疗全球性传染病上以科学严谨的态度证明其结果是可信的,这太让人振奋了!”中国疾病预防控制中心首席流行病专家曾光说。

  曾光说,面对目前世界上治疗甲型流感只有选择“达菲”一种药物的情况下,北京市第一时间投入中药科研攻关,最终研发出了“金花清感方”,走出了一条中国特色防治甲型流感的自主创新之路,凸显了中医药学的优势,为全球人类提供治疗甲型流感提供了新选择。

  “北京市已将‘金花清感方’成果在临床上进行了推广应用。”赵静介绍,10月底,针对儿童发病率高的问题,北京市已在20家设有中医儿科的中医医院,设置了“中医药防治甲流专台”,并向社会公布了“金花清感方”儿童方。此外,北京市还投入7000万元,贮备200万人份“金花清感方”,以替代进口“达菲”。

  记者了解到,“金花清感方”医院制剂预计在明年1月正式取得生产许可,北京市将随着疫情的发展,统一加工生产,提供给群众选择使用。

  “目前,北京市已组织多方面专家制定了‘金花清感’开发计划。”赵静说,北京相关部门已紧锣密鼓地启动了“金花清感方”国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局受理。

  “我们正在按中药新药审批标准和流程,进行新药开发研究工作,争取在最短的时间内向全国、全世界推广。”赵静说,“金花清感方”目前还只是治疗甲型流感普通患者,北京市仍将继续深入开展中西医结合治疗重症患者的研究,为提高重症病例救治能力,降低死亡率提供中医药的科技支撑。

  世卫组织驻华代表处高级项目管理官员司徒农博士说,目前甲型H1N1流感大流行的形势下,抗病毒已经明显,传统中医药可以提供类似的治疗,而且费用更低,“世卫组织欢迎中医医疗甲型H1N1流感的临床结果”。

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